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从即时检测（POCT）到家庭自检
随着社会的发展，生活水平的提高，人们要求社会保健机构能提供包括实验室检验在内的一系列更加完善的服务。要了解病人的身体状况和病情以确定治疗方案通常需要尽快获得检验结果，从而使病人尽早得到治疗。在某些情况下，传统的中心实验室（
Lab Center
）满足不了人们这种需求。
1995年3月，美国临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical
Laboratory Standards简称NCCLS)发表了AST2-P文件，即床边体外诊断检验；床边体外诊断检验简称POCT，即家庭疾病检验或近病人检验，是利用便携式设备在数分钟内得出检验结果的一种检验方式，它的出现使传统上由专门检验人员完成的工作更多地交给了非专业人员和个人自己来完成。这是一种快速的检验方式，可以满足人们在时间上的要求，适应现代社会发展的需要。本文拟以循证医学的角度来认证POCT的作用并讨论相关问题。
一、POCT理念的形成及其应用领域的拓展
1、POCT这个名称现已为人们所熟知，但对它的起源以及何为POCT真正了解的人却为数不多。下面的介绍或许对您有所帮助。
现在公认的说法是，即时检测起源于尿检测技术。大约在公元1500年前，当时的医生注意到蚂蚁被患有一种神秘的消瘦病的患者的尿液所吸引，由此认识了糖尿病。其后有许多研究糖尿病及其诊断和治疗的文献，在糖尿病的病理和治疗方法被人们掌握后，这样一种推论才最终建立，即即时检测起源于尿检测技术。而POCT是什么呢？Handorf曾试图用合理的术语来说明这种诊断方法的“可选性”和“即时检测性”。“可选性”是指即时检测承担了医院的职能但又无需传统的医院实验室设备。“即时检测性”是指检测既可在内科诊所也可在开动的汽车上完成。“可选性”和“即时检测性”都表明检测在体外进行，病床边展开。——据《中国检验医学用品》杂志
2、POCT（Point-of-care
Testing）并不是一个新生事物，相反，在诊断测试建立的初期就形成了，而随着诊断和辅助技术的进步，它越来越受人欢迎，那么它究竟凭借什么使它逐受人关注呢？
POCT不仅具有快速得出结果，操作简单，容易使用和小型化等特点，而且又无需传统的医院实验场地和设备。这使得私人诊所或不具备条件的社会医疗机构也能快速正确的得到诊断。最具魅力的是，在POCT理念下研发出系列化的家庭自检产品（最主要的是
胶体金一步法快检类产品和干化学类产品）。使得患者在自己家中就可以独立完成自我疾病的检测操作。使用家庭自检产品，自我检测疾病和监视健康状况，是未来即时检测领域的发展趋势。 POCT正是凭借它的这些特点赢得了人们的信赖。
3、POCT理念指导下，
胶体金一步法快检类产品不断的被开发和推广应用于不同的检测领域，
比如动物和植物的防疫和现场检疫、食品卫生与安全的现场检测、公安查毒现场检测、法医物证鉴定现场检测等。再比如体检方面的应用：
胶体金一步法快检类即时检测产品已经被广泛应用到企事业单位员工福利体检，招工体检，老人活动中心防癌普查等领域。当然，由于
胶体金一步法快检类产品全部操作过程只有“加样”一步，因此，
实际上每个人都可以在健康疑虑情况下或健康自检习惯下利用家庭自检产品按照说明书在家里自己进行健康体检。可以预见的是，
胶体金一步法快检类POCT产品凭借其快速、准确、简便、价格低廉、人为操作误差小、可单人份检测、稳定性好、检测标本种类多等其他检测技术无法匹敌的优势将会成为中国社会保健系统的一部分。
综上所述，POCT理念指导下研制出的各类即时检测产品的应用领域至少应包括：社区医疗网络、医师诊所、企事业单位医务室、健康中心、会所、人群体检、救护车上、事故现场；出入境检疫、工商现场抽检；戒毒中心、公安部门、法医；企业生产环节质量控制；家庭医生、个人家庭自检等场合。
二、美国家庭自检产业的蓬勃发展
目前，POCT和Homelab在国外已是方兴未艾，而国内则刚刚起步。比如，对于POCT(Point
of Care Testing)我国至今尚无规范的中文名词，目前通常称之为“即时检测”。随着免疫学和分子生物学技术的引进，POCT和Homelab产品的使用更为便捷，检测和应用的范围更广，从最初检测血糖、妊娠，扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度（TDM），从测试公共场所的饮料是否被放禁药到验血型，家庭自检众多产品的问世，对一般人的安全和健康助益良多。
家庭自检产品的消费对象为大众，操作简单，专为非专业人群设计，采用的技术大都是可直接目测结果的干化学技术，其中最有代表性的技术是九十年代在美国兴起的
胶体金一步法快检技术，被称为“一步法”操作，即只需要加入检测样品这一步操作，之后就能直接用肉眼看到显示结果。目前在中国的药店里就能购买到的“早早孕”就是世界上第一个
胶体金一步法快检类家庭自检产品，也是世界上应用最广泛的家庭自检产品之一。
家庭自检（Homelab）在美国已经非常普及，家庭测试市场已经有300种以上自我检验产品。家庭自我检测使人们能够不需支付医疗费用和化验费用便可监视自己的健康状况。从1997年首次介绍家庭怀孕试剂开始，一些保健工作慢慢地由医生领域转向个人处理。目前美国市场上Homelab产品市场规模约20亿美元，其中包括有筛检试剂，如从耳朵发炎、尿路感染、咽喉发炎到HIV感染的检测，亦有帮助追踪排卵期，或可检查青少年是否使用毒品，另有用于测试DNA来鉴定亲子关系的产品等。由于
胶体金一步法快检技术形成的产品使用起来非常简单—一般只有“加样”一步，并且在正确操作的前提下检测结果甚至可以同医院仪器检测相媲美，所以美国上市的家庭自检产品多采用该技术。
使用家庭测试产品，自我检测疾病和监视健康状况，是未来的发展趋势。而快速、简单并极少的皮肤接触，是自我检测方式的发展趋势。自我检测使人们能够不需支付医疗费用和化验费用便可监视自己的健康状况。最重要的是，自行筛检可提早测出早期严重疾病的征兆，例如对于大肠癌的自行血液测试，目前产品虽未臻成熟，但亦可降低三分之一因此疾病致死的比率。将来新的自行测试可准确地提供结果，使患者能够更快地得到治疗。而发展无皮肤接触的自我检测，对每天常需以手指抽血方式来检测血糖浓度的糖尿病患者来说，不啻为一大福音。
目前
，在美国以POCT即时检测新模式为背景以及胶体金一步法快检技术为基础已经形成一个独立的快检行业，该产业在美国圣地亚哥已经形成相当的产业规模。下一阶段美国家庭自检热销品种市场预测：1．发展包括不孕症及高密度胆固醇的检测、血液与尿液化学测试、爱滋病测试、前列腺癌的检测以及自由基与心脏病的活动关系等产品。2．利用专用于大肠、卵巢与前列腺癌的血蛋白测试产品，人们可以测出自己的血蛋白的水平，若使用者发现其血蛋白有上升趋势，则需赶快做更进一步的测试。
三、派坤生物－致力于推动中国家庭自检产业
派坤生物（Bioengine）依托MRC的强大技术力量及其众多院士专家的顾问支持，集中精力投身到
居家健康自我检测（Homelab）
产品的研制和生产当中。目前，派坤生物已经研发成功了硝酸纤维膜连续生产型点膜机，填补了我国在该生物设备领域的空白，天津大学课题组正在申请该设备的国家专利，该连续生产线设备应用到派坤生物点膜车间里极大的提高了生产技师的劳动生产率。
在中国，“家庭自检”这个词最初也是由派坤公司提出的。派坤生物认为：家庭自检（Homelab）按照检测目标的不同可分为两类。第一类是疾病的家庭自检，主要是指人们在自己家中就可以按说明书独立完成一些疾病的检测操作的家庭医学模式。可用于疾病的自我诊断（传染病、胃肠道疾病、女性激素改变等）与疗效监测（肿瘤标志物放化疗监测等）；另一类是保健家庭自检产品，包括健康监测（如血脂、血糖、女性下生殖道健康、骨健康）、营养评价（维生素和矿物质检测）、食品安全（牛奶抗生素残留、猪肉瘦肉精等）与家居环境（甲醛、过敏源、螨虫等）对人体健康影响、健康干预评价等。
POCT理念引导下相继开发推出的家庭自检(Homelab)全系列产品是派坤生物最重要的产品线。目前派坤生物家庭自检产品的使用类别除了疾病的家庭自检以外，也已涵盖居家健康自检，如亚健康检测、营养保健监测、食品卫生与安全监测、化妆品卫生与安全监测、宠物及家居植物疾病诊断、室内(车内)环境监测、水质监测、药物滥用监控、出行安全监控等预防保健应用领域。派坤生物正以其先进的POCT
理念、成熟的家庭自检产品体系以及完备的营销网络为中国家庭以及健身保健机构、美容康体机构、高级会所和俱乐部、社区服务网点、企事业单位和学校等不断提供着自我健康管理专业服务。
同时，在国内的市场需求推动下，在动物检疫与防疫，食品卫生与安全等领域，即时检测技术也展示了很广阔的应用空间，比如高致病性禽流感检测，牛奶抗生素残留检测，猪肉瘦肉精检测等等。派坤生物希望在中国不断优化升级的产业政策推动下，
逐步加大和其他检测应用领域的公司、科研单位和健康服务机构的项目合作和技术交流，共同将胶体金一步法快检技术的即时检测内涵不断扩充和完善。
POCT理念在其他领域的应用见下表：
疾病家庭自检类别
POCT理念在其他领域的应用
(Homelab of Diseases)
(Other Testing Products and Services)
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传染病检测系列
(Infectious Disease Testing Kits)
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药物滥用检测系列
(Drugs
of Abuse Testing Kits)
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激素检测系列
(Hormone
Testing Kits)
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法医鉴定系列
(Forensic
Medical Expertise Kits)
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优生优育检测系列
(Pregnancy
Testing Kits)
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环境监测系列
(Environment
Monitoring Kits)
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心血管疾病检测系列
(Cardiac
Markers Testing Kits)
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食品卫生与安全检测系列
(Food
Hygiene and Food Safety Testing Kits)
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肿瘤标志物检测系列
(Tumor
Markers Testing Kits)
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动物疾病检测系列
(Animal
Disease Testing Kits)
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内分泌检测系列
(Incretion
Testing Kits)
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植物疾病检测系列
(Plant
Disease Testing Kits)
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自身免疫疾病检测系列
(Autoimmune
Disease Testing Kits)
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产品生产环节质量控制
(Production
Quality Control)
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肝纤维化检测系列
(Liver
Fibrosis Testing Kits)
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产品流通环节质量监督
(Circulation Quality Supervision) |
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特种蛋白检测系列
(Specialty
protein Testing Kits)
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营养监测系列
(Nutrition Testing Kits)
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细胞因子检测系列
(Cytokine
Testing Kits)
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细胞表面标志物检测系列
(Cell
Surface Markers Testing Kits)
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