3i健康家庭自检中心

随着社会发展与人类文化的进步以及工业化、城市化等人类社会活动进程的加快，人类健康的危险因素及疾病谱发生了重大变化。环境污染与生态破坏、营养失衡以及不良行为等已取代感染等生物学因素，成为危害人类健康的主要危险因素。人类健康面临着更多、更大的威胁。

　　然而，保障人类健康的医学科学却没有及时调整其研究重点，疾病的检测和治疗仍在医学领域占着统治地位。这种消极的医学模式不关注消除疾病的因素，使疾病的病种越医越多。为此，世界卫生组织在1996年提出的《迎接21世纪的挑战》的报告中明确提出：“21世纪的医学，不应该继续以疾病为主要研究领域，应该把人类的健康作为医学的主要研究方向”，呼吁现代医学模式要从“疾病医学”向“健康医学”转化。

　　实现这种转化是一种系统的社会工程和技术工程，而建立面向大众的、用于人体营养评价、健康监测和健康干预评价的居家健康自检产业，是一个十分重要的环节。

一、POCT理念与家庭自检产品

目前，健康检测正向自动化和简易化方向发展。前者是为了满足现代临床医院疾病检测的需要，后者是为了适应日益增长的自我保健和社区检测的需要。与之相对应，健康检测产业也大致分为两类，一类是上机分析产品，其主要目标市场是大中型医院的检验科；另一类是即时检测产品（Point of Care Testing，POCT），其主要目标市场是基层妇幼保健系统、社区医疗网点和家庭。POCT产品按其用途又分为两类：一类是疾病检测产品，用于疾病的自我检测与疗效监测；另一类是健康检测产品，用于评价受试者的自身健康水平，这类产品的消费对象为大众，采用的技术大都是干化学技术。

POCT理念最终应用到家庭层面就出现了家庭自检这一巨大市场，并相应的分为家庭疾病自检和居家健康自检：疾病的家庭自检，主要是指人们在自己家中就可以按说明书独立完成一些疾病的检测操作的家庭医学模式。可用于疾病的自我诊断（传染病、胃肠道疾病、女性激素改变等）与疗效监测（肿瘤标志物放化疗监测等）；居家健康自检产品，包括健康监测（如血脂、血糖、女性下生殖道健康、骨健康）、营养评价（维生素和矿物质检测）、食品安全（牛奶抗生素残留、猪肉瘦肉精等）与家居环境（甲醛、过敏源、螨虫等）对人体健康影响、健康干预评价等。下面重点介绍居家健康自检。

二、居家健康自检产业具有重要的社会经济学价值

　　据第四次中国居民营养与健康状况调查结果，1990～2000年，我国膳食结构发生了很大变化，其中脂类的摄入量超过膳食推荐摄入量的40%，造成18岁以上成人血脂异常总发生率达18.6%，较前10年增加了12个百分点。由于缺乏简便可靠的血脂评价技术和方法，这些人群中，80%以上不了解自身血脂情况，进而进行有效干预，导致我国的脑卒、冠心病的患病率以20%的上升率增加，由此产生的年医疗费用达数十亿元人民币。

　　2005年在中国环境文化促进会主办的“环境保护与儿童健康”座谈会上，有关专家交流的信息显示，室内空气污染已成为危害人类健康不可忽视的因素。由于缺乏简便可靠的室内空气评价技术与手段，我国每年因装修污染引起的上呼吸感染导致死亡的儿童有100多万，有近5万儿童死于因室内甲醛污染引发的白血病，由此造成的经济损失达数十亿人民币。

　　据我国CDC研究报告，我国约有40%的孕产妇和近30%的婴幼儿碘营养失衡。现已明确，碘营养失衡可导致儿童的智力低下（较碘营养正常者的智力平均低10分）。由于缺乏简易可靠的碘营养评价技术与手段，这些人群得不到及时干预，导致我国人群的智商年损失达70亿元，今后10年，由此造成的劳动生产率收益的减少可达140多亿元人民币。

　　另据CDC调查，我国约有20%的儿童铅摄入过量，由于缺乏简便可靠的铅摄入量评价技术与手段，80%以上的儿童未做过监测，没有进行干预，导致我国的“问题儿童”每年以10%的上升率增加，今后10年，由此造成的劳动生产率收益的减少可达100多亿元人民币。

　　此外，由于缺乏有效的健康教育和简易可靠的健康评价技术，使许多“保健预防”和“健康进补”变成了盲目的消费时尚。如将排铅药当做保健品给儿童长期服用，导致儿童微营养失衡，造成儿童铁缺乏、锌缺乏和碘缺乏；长期大量补钙，造成儿童骨发育障碍、微营养失衡等等。粗略估计，由于“不知”，我国因环境、行为等因素导致的亚健康状态的人群转为患病者，每年达数千万人，造成了巨大的人力、物力、财力资源浪费。

　　因此，研发面向大众的、简便可靠的，用于营养评价、健康监测和健康干预评价等居家健康自检，对于提高我国国民素质和综合国力，具有重要的社会经济意义。

三、居家健康自检产业具有重要的商业经济价值

　　第四次中国居民营养与健康状况调查显示，我国存在严重的营养失衡。一方面，在广大农村，特别是老少边穷地区，长期困扰我国儿童的三大营养素缺乏较10年前未明显改善，一些边远地区儿童的低体重率高达49%；另一方面，在城市，特别是大城市，因脂肪和蛋白质摄入过量而导致的儿童肥胖、微营养失衡大幅度上升，北京等大城市儿童超重和肥胖的发生率已达20%以上，成为影响我国儿童健康的主要危险因素。为此，我国《2001-2010十年妇女和儿童发展纲要》等法规文件，将碘、铁、维生素A的营养监测和儿童肥胖监测，列为我国儿童健康评价的重点项目，要求各级妇幼保健机构作为常规工作，常年进行监测。

　　就碘营养监测而言，按《2001-2010十年妇女和儿童发展纲要》（《两纲》）要求，我国孕产妇和0～3岁婴幼儿必须定期做尿碘测定。我国每年出生2000多万新生儿，有2000多万孕产妇和7000多万0～3岁婴幼儿，这些人都属于国家规定的碘营养重点监测对象。现行碘营养评价方法不安全、费时、需特殊仪器，无法在基层开展。研发简便可靠、可在家庭使用的尿碘检测产品，满足了这一需求。按1%的受检率计算，每年应有300～400万人次的监测，具有极大的商业价值。

　　就铁和维生素A的营养评价而言，据第四次中国居民营养与健康状况调查，我国儿童的铁缺乏率平均38.6%，由于没有简便的检测手段，绝大部分儿童没有进行干预，导致我国儿童的贫血患病率仍达30%，较10年前没有多大改善；维生素A摄入不足的发生率平均为45%，由于没有简便可靠的检测手段，无法进行选择性干预，使30%的这类儿童发展成维生素A缺乏症患者，严重影响了儿童健康。按《两纲》规定，孕产妇和0～7岁儿童都必须定期进行铁、维生素A的监测，即每年有近2亿人属于监测对象，按1%的受检率计算，每年应有400～500万人次的监测。

　　我国是骨健康不良的高发国家，据统计，我国现有5000多万骨质疏松症患者、2000多万佝偻病患者及6000万骨亚健康人。预计到2010年，我国骨健康不良的总人数将达2亿，为居家健康自检产生了大约年检测量400～500万人次的商机；我国约有40%的已婚妇女患下生殖道感染，另有20%已婚妇女下生殖道生态失衡，为居家健康自检产生了大约年检测量2000万人次的商机；我国18岁以上的成人有18.6%血脂异常，需要监测自己的血脂水平，又为居家健康自检提供了年检测量200～300万人次的商机；我国大城市成年人有一半的人超重和肥胖、20%的儿童超重和肥胖，导致减肥成为我国国民的消费时尚。预计我国有10%的人在采用不同的方式减肥，这些人需要简便有效的减肥效果评估手段，为居家健康自检产生了大约年检测量5000万～6000万人次的商机。因此有人说，居家健康自检一个产品，就可以培养数百个百万富翁。

四、我国居家健康自检产业发展滞后

　　POCT产品及技术是健康检测产业中发展最快的一个领域，产品品种的年增长率约为20%，产品销售额的年增长率达30%，远远高于健康检测产品15%的年平均增长率。目前，全球在市的POCT产品约500余种，主要涉及到免疫试剂中的激素、肝炎、STD及其他感染标志物、孕检和心肌标志物；临床化学试剂中酶类、脂类、肝功、血糖、营养素等检验项目。2004年，全球POCT产品销售额约90亿美元，占健康检测产品销售额的35%。其中全部家庭自检市场（包括疾病家庭自检和居家健康自检）为 30多亿美元，占健康检测产品销售额的10%，主要涉及到血脂、血糖、女性下生殖道健康、骨健康、营养评价与环境污染物对人体健康影响的评价等产品。

　　由于技术与原材料等方面的原因，我国健康检测产业发展总体上远远落后于发达国家。目前，约有5～6家注册POCT企业，另有100多家健康检测企业附带生产很少种类的家庭疾病自检产品，品种也主要集中在HCG和“尿十项”、“尿八项”、血糖等常规检测项目上。2004年我国自产POCT产品销售额约9亿元人民币，其中“尿十项”、血糖等5个品种的销售额约8亿元人民币，占89%。由于缺乏自主知识产权的独创技术，再加上市场开发不充分，我国居家健康自检十分落后，目前仅血糖、胆固醇、骨健康、微营养评价等的十余个品种在市，销售额不足5千万元人民币。